關(guān)于同行惡意詆毀的幾點澄清及行業(yè)良性競爭的倡議

目前，食品安全及真菌毒素的快檢產(chǎn)品均是基于免疫學反應(yīng)原理，從上世紀60年代的第一代放射性免疫技術(shù)，到70年代的第二代酶聯(lián)免疫技術(shù)，到80年代的第三代膠體金免疫層析技術(shù)，到本世紀初發(fā)展起來的第四代熒光定量免疫層析技術(shù)，已歷經(jīng)近六十年的快速發(fā)展，廣泛應(yīng)用于為臨床、食品安全、動物疫病、環(huán)境分析和藥物分析等領(lǐng)域。

第一代放射性免疫技術(shù)目前已經(jīng)幾乎被淘汰，熒光定量技術(shù)因此靈敏度高、定量范圍寬、準確度和精密度高、穩(wěn)定性強等優(yōu)點，正在快速替代膠體金試紙條和酶聯(lián)免疫試劑盒，引領(lǐng)快速檢測從粗略定性和半定量到準確定量的升級換代，這一趨勢在體外診斷領(lǐng)域表現(xiàn)的格外明顯，有興趣的話大家可以查看國內(nèi)的兩家體外診斷產(chǎn)品上市公司廣州萬孚生物和南京基蛋生物的網(wǎng)站和公開的相關(guān)數(shù)據(jù)，熒光定量產(chǎn)品已經(jīng)大幅度替代膠體金產(chǎn)品成為主流，食品安全快檢行業(yè)同樣也在快速的發(fā)生這一變化。“熒光定量技術(shù)被膠體金技術(shù)淘汰”的說法完全屬于顛倒黑白，事實正好相反。國內(nèi)外也有大量的文獻予以支持，大家如果感興趣可以留言或跟我們聯(lián)系400-0532-025，提供相關(guān)文獻資料。同時，我們某些現(xiàn)在不遺余力抹黑熒光定量快檢技術(shù)的廠家，本身也在開發(fā)熒光定量快檢產(chǎn)品，只是因為相關(guān)產(chǎn)品還未上市，屁股決定腦袋，不要到時自己推廣熒光定量快檢產(chǎn)品的時候啪啪打臉，如何自圓其說？

熒光定量快速檢測技術(shù)其所體現(xiàn)出來的優(yōu)勢和先進性，絕對不是吹噓出來的，有其堅實的技術(shù)原理做支撐。

?  熒光物質(zhì)稀有元素銪的特點

熒光定量快速檢測技術(shù)使用稀土元素銪作為示蹤物。稀土元素因為其某些獨特的理化性質(zhì)在國防、電子、儀器儀表、生物等高端領(lǐng)域廣泛使用，是我國的一種稀有的戰(zhàn)略性資源，在今年的跟美國的貿(mào)易戰(zhàn)中發(fā)揮了重要的談判籌碼作用。

銪離子在熒光定量快檢技術(shù)中體現(xiàn)出來的優(yōu)勢如下：

特點一：極寬的STOKE位移

激發(fā)光和發(fā)射光的Stokes位移寬達270nm，遠遠大于普通熒光物質(zhì)的10-50nm，有效降低激發(fā)光和發(fā)射光的互相干擾，同樣可以提升檢測結(jié)果的準確度和精確度；

特點二：極長的熒光猝滅時間

激發(fā)后的熒光壽命長達1ms，比普通熒光染料的10-100us長得多，通過分析儀的時間分辨延遲讀數(shù)功能，只讀取200-600us的熒光，消除基質(zhì)本底的干擾，檢測結(jié)果的準確度和精確度更高；

?  標記使用的熒光微球的特點

熒光微球采用聚苯乙烯納米微球?qū)ο⊥翢晒怆x子銪進行包裹，通過熒光預(yù)增強技術(shù)，提升單個熒光離子的熒光強度。通過對包裹技術(shù)的優(yōu)化和改良，納米微球中銪離子的密度可提升到10萬個/微球，包裹完熒光離子后，在微球表面再進行葡聚糖修飾，大大提升了微球的穩(wěn)定性和對可逆環(huán)境的抗干擾性。在此基礎(chǔ)上可開發(fā)出靈敏度高于普通膠體金或有色乳膠免疫層析方法2-3個數(shù)量級的定量檢測技術(shù)。

?  雙T線定量檢測技術(shù)

目前，普通免疫層析快檢產(chǎn)品通常采用單檢測線（T線）定量方法，產(chǎn)品研發(fā)周期更短，生產(chǎn)工藝更為簡單，成本也更低，但檢測結(jié)果的精密度難以控制，導致結(jié)果的重復(fù)性較差。我們在單T線的基礎(chǔ)上，增加了一條矯正T線，與質(zhì)控線（C線）一起，形成“雙保險”，大大提升了檢測結(jié)果的精密度和重復(fù)性。

熒光定量技術(shù)經(jīng)過十幾年的發(fā)展，已經(jīng)日臻成熟和完善，上海飛測生物自成立之日起，專注于食品安全熒光定量快速檢測技術(shù)，成為國內(nèi)首個推出真菌毒素熒光定量快速檢測產(chǎn)品的廠家，已申請專利和軟著19項，產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)展到了第三代。

到目前為止，國內(nèi)已有近10個廠家推出了真菌毒素熒光定量快速檢測產(chǎn)品，我們不敢說所有采用熒光定量方法的產(chǎn)品都很優(yōu)秀，正如并不是所有只要采用膠體金方法的產(chǎn)品都能符合要求一樣，但在今年4月由國家糧食局標準質(zhì)量中心組織的真菌毒素產(chǎn)品標準適用性驗證評審中，評比結(jié)果最好的三個廠家中，有兩家采用的是熒光定量法，我們上海飛測生物很榮幸名列其中。這個結(jié)果足以讓詆毀熒光定量法不穩(wěn)定的同行們閉嘴。

產(chǎn)品質(zhì)量如何真不是吹出來的，也不是拿一堆驗證報告就可以萬事大吉的，好的產(chǎn)品不怕比對驗證，不怕實戰(zhàn)檢驗，上海飛測生物鄭重承諾：所有客戶購買之前可免費上門驗證比對和試用，跟標準物質(zhì)比對、跟國標法比對、跟同行產(chǎn)品比對，產(chǎn)品靠譜您再決定是否選擇我們。

從嚴格意義上來講，任何金屬都對環(huán)境有污染，膠體金也不例外。熒光定量產(chǎn)品使用的熒光物質(zhì)為金屬銪，本身就來源于大自然中，并不對環(huán)境造成危害，并且，其以螯合物的形態(tài)包裹于膠微球中，不與外界環(huán)境及人員接觸，更談不上所謂的污染。熒光定量產(chǎn)品已經(jīng)大規(guī)模在體外診斷、動物疫病、環(huán)境檢測及科學研究中使用，從來沒有任何法律法規(guī)或者規(guī)范性文件指出該產(chǎn)品有污染，在使用時需要作出特別防護或特殊處理。我們希望某些同行在提出該觀點的時候，能夠拿出相應(yīng)的支撐性材料，不要信口開河，信口雌黃，以免被行業(yè)留下笑柄。

首先，真菌毒素快速檢測的行業(yè)標準為推薦性標準，并非強制性使用標準；《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第三十六條中規(guī)定了在農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查中“可采用國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門會同有關(guān)部門認定的快速檢測方法進行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查檢測”。國糧辦發(fā)〔2016〕243號文件《2016年糧食質(zhì)量安全監(jiān)管辦法》中也明確規(guī)定：可采用國家糧食行政管理部門認可的快速檢驗方法，并未強制性使用行業(yè)標準方法。

同時，現(xiàn)行行業(yè)標準和國家糧食局標準質(zhì)量中心或國家糧食局標準質(zhì)量中心委托檢測機構(gòu)組織的驗證，均由國家糧食局提出，都是國家糧食行政管理部門認可的快速檢驗方法，并且行業(yè)標準認可的僅是方法，不是產(chǎn)品本身，而國家糧食局標準質(zhì)量中心或國家糧食局標準質(zhì)量中心委托檢測機構(gòu)驗證評審的是產(chǎn)品性能本身，更具有指導價值。

即使回到行標本身，該行標以美國charm的產(chǎn)品為依據(jù)而制定，其中明確提到：任何有相同技術(shù)和參數(shù)性能的產(chǎn)品均可使用。但是仔細對比該行業(yè)標準及其他廠家膠體金產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、操作過程、產(chǎn)品性能等，均相差甚遠，名符而實不至，僅僅是打了個擦邊球而已。這證明采用膠體金這一方法的其他廠家的產(chǎn)品并不符合行業(yè)標準，同時我們相信制定行業(yè)標準的初衷絕不是專門為charm的產(chǎn)品而制定，而是為了解決真菌毒素的快檢問題而提供的指導性行業(yè)標準，任何具有快速、經(jīng)濟、準確且技術(shù)性能滿足檢測要求的的類似方法均可使用。

熒光定量快速檢測方法因其技術(shù)的先進性和成熟性，目前已進入行業(yè)標準的制定程序中，這也證明了糧油行業(yè)相關(guān)主管部門對熒光定量快速檢測方法的認可。

在某些有推薦性文件的區(qū)域，某些同行拿著雞毛當令箭，對文件進行過度解讀，將“推薦”解讀成“必須”，嚇?？謬樋蛻?，說只有某幾家的產(chǎn)品可以獲得補貼，其他廠家的產(chǎn)品將得不到相關(guān)補貼。在此，上海飛測生物鄭重承諾：

★  如當?shù)丶Z食相關(guān)主管部門強制指定某些廠家的設(shè)備而不允許使用上海飛測的設(shè)備，上海飛測生物承諾無條件退款退貨；

★  如其他廠家的設(shè)備可獲得所在地的相關(guān)財政補貼而上海飛測生物的設(shè)備不在補貼范圍內(nèi)的，上海飛測生物承諾提供無條件退款或提供與財政補貼等額的補貼。

上海飛測生物的真菌毒素產(chǎn)品在今年4月份由國家糧食局標準質(zhì)量中心組織的真菌毒素產(chǎn)品標準適用性驗證中以國產(chǎn)產(chǎn)品中排名第一的優(yōu)異成績通過了該驗證和評審，具有相關(guān)的證書和評審報告，產(chǎn)品合理合法，資質(zhì)齊全，產(chǎn)品性能保證，我們的承諾堅如磐石。

以上是同行最愛拿出來詆毀我們的幾點，可能還遠不止這些。市場的競爭很激烈，我們可以理解，但競爭需要有商業(yè)和道德的雙重底線，一旦行業(yè)陷入惡性競爭的泥潭，受傷害的將是整個行業(yè)的參與者。在此，上海飛測生物積極倡導基于產(chǎn)品質(zhì)量的良性有序的競爭，銷售和競爭還是回歸到產(chǎn)品的本質(zhì)上來：質(zhì)量、價格和服務(wù)，做好產(chǎn)品，做好服務(wù)，價格合理，最終讓市場和客戶來進行評判和選擇！