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時間：2021-03-17來源：飛測生物點擊量：
3月15日下午，省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會。記者從新聞發(fā)布會獲悉，中藥監(jiān)管工作中，我省堅持“四個最嚴(yán)”要求為根本導(dǎo)向，嚴(yán)格監(jiān)管，讓老百姓能用上質(zhì)量安全的好藥。
省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長王新建介紹，飲片質(zhì)量直接影響到中醫(yī)臨床效果，針對中藥領(lǐng)域重點和難點問題，我省一方面持續(xù)開展中藥飲片專項整治，不斷加強中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營及使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查和抽檢力度，對違法企業(yè)加大處罰力度，倒逼中藥飲片質(zhì)量從源頭得到提升。另一方面，堅持標(biāo)準(zhǔn)先行的理念，以標(biāo)準(zhǔn)提升促質(zhì)量提升，加快制修訂中藥飲片炮制規(guī)范、地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，目前已確定129個已有標(biāo)準(zhǔn)修訂、62個新增品種標(biāo)準(zhǔn)的研究立項。
王新建介紹，省藥監(jiān)局將進(jìn)一步強檢查，加大源頭治理，引導(dǎo)中藥企業(yè)將中藥材種植養(yǎng)殖過程管理納入企業(yè)質(zhì)量管理體系;以使用不合格中藥材投料行為等情況為重點，強化監(jiān)督檢查，對違法違規(guī)行為堅決查處;聚焦農(nóng)殘、重金屬等安全性指標(biāo)和摻雜使假、染色增重等問題，以中藥飲片為主、延伸上下游的抽驗力度，對產(chǎn)品抽檢不合格企業(yè)依法嚴(yán)厲處罰;持續(xù)開展風(fēng)險監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)消除隱患，防范風(fēng)險，確保公眾用藥安全。
同時，強檢驗。堅持傳承與創(chuàng)新相結(jié)合，實踐“經(jīng)驗鑒別”和“儀器檢驗”并行的中藥質(zhì)量檢驗理念。一方面重視中藥傳統(tǒng)技能，建立中藥材鑒別和炮制專業(yè)人才專家?guī)欤笇?dǎo)行業(yè)協(xié)會開展中藥材鑒別技能培訓(xùn)。另一方面重視儀器檢驗?zāi)芰?，繼續(xù)深入開展檢驗?zāi)芰υu估，提高企業(yè)質(zhì)量檢驗?zāi)芰退?。鼓勵各地建立第三方檢驗機構(gòu)，規(guī)范中藥生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗行為，確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
強監(jiān)測，推動生產(chǎn)企業(yè)為中藥說明書填空，修改完善已上市中藥說明書中禁忌、不良反應(yīng)、注意事項等相關(guān)內(nèi)容，讓老百姓吃得安心和放心。
再就是提能力。加強檢驗檢測、審評審批、審核查驗、監(jiān)測評價等重點技術(shù)支撐體系建設(shè)。依托大專院校、科研機構(gòu)，強化中藥監(jiān)管基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性問題研究，聯(lián)合培養(yǎng)中藥專業(yè)監(jiān)管人才。加強“智慧監(jiān)管”建設(shè)，創(chuàng)新利用大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)、云計算等現(xiàn)代信息技術(shù)，推進(jìn)藥品檢查、檢驗、稽查、不良反應(yīng)監(jiān)測、追溯等信息互通共享。上海飛測生物推出的重金屬快速檢測儀、農(nóng)藥殘留快速檢測儀，可快速準(zhǔn)確定量測定中藥材中重金屬、農(nóng)藥殘留含量，操作快速簡便，結(jié)果準(zhǔn)確定量。
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